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La Food and Drug Administration FDA , qui a rejeté à deux reprises ce médicament en et , a finalement suivi les recommandations en juin dernier d'un comité consultatif d'experts en faveur de sa commercialisation par 18 voix contre six.

Cette autorisation "fournit aux femmes souffrant d'un faible désir sexuel une option de traitement", a déclaré dans un communiqué la Dr Janet Woodcock, directrice du centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA.

Le Flibanserin, commercialisé sous le nom Addyi, ne peut être obtenu que sur ordonnance médicale. La FDA l'a par ailleurs approuvé à condition que Sprout pharmaceutical indique clairement sur une étiquette tous les risques encourus. Le médicament peut en effet provoquer une importante chute de la tension artérielle, de la somnolence et même des syncopes.

Ces risques sont accrus et plus sévères quand les patients boivent de l'alcool ou prennent certains autres médicaments, ajoute la Dr Woodcock. Un médicament qui n'améliore pas les performances sexuelles La décision de la FDA s'appuie sur les résultats de trois essais cliniques menés aux Etats-Unis et au Canada avec une dose de milligrammes auprès d'environ femmes non-ménopausées âgées de 36 ans en moyenne, qui souffraient de ce syndrome de faible désir sexuel pendant cinq ans.

Toutefois ce médicament "n'a apparemment pas améliorer les performances sexuelles". L'agence précise que ce dysfonctionnement caractérisé par un faible désir sexuel et source d'angoisse ou de difficultés dans un couple, ne résulte pas de problème médicaux ou psychiatriques particuliers ou d'effets secondaires liés à des médicaments.

Ce syndrome peut se développer chez des femmes qui n'avaient pas de problème préalable avec leur libido et se produire quel que soit le type d'activités sexuelles ou la situation avec le partenaire, ajoute l'agence.

Cependant, d'autres études ont échoué à reproduire le succès de cette première étude et les chercheurs en sont venus à penser que les femmes qui ont connu un résultat positif était simplement le fruit du hasard. Comme il n'y a jamais eu de tests médicaux généralisés de Viagra chez les femmes, les effets exacts du médicament sur les patients de sexe féminin ne sont pas connus. Par conséquent, le Viagra est autorisé uniquement pour une utilisation chez les hommes.

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Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

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En cas de baisse soudaine de la vision, arrêtez la prise du médicament et contactez rapidement votre médecin. Compte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses.

Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine. Interactions du médicament LEVITRA avec d'autres substances Ce médicament ne doit pas être associé avec : les vasodilatateurs nitrés : risque d'hypotension grave. Il peut également s'agir de produits vendus en sex-shops : « poppers », « boosts », « snappers », qui contiennent des nitrites et sont utilisés comme amplificateurs d'orgasme ou pour dilater l'anus.

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