É.-U.: feu vert d'experts de la FDA pour vendre un «Viagra» féminin | La Presse
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Michael Waterhouse, de Morningstar, est moins optimiste. Il pense que l'acquisition est «un pari risqué». Il se questionne aussi quant à la volonté des patientes de payer pour recevoir le traitement, si les assureurs privés américains refusent de le rembourser.
Il accorde une note de trois étoiles à la société, l'équivalent d'une recommandation «conserver». De plus, M. Waterhouse note que l'adhésion des patientes et de la communauté médicale est loin d'être acquise. L'équipe de ventes «hors pair» de la société et le nombre de patientes vivant des pannes de désir pourraient ne pas être suffisants pour compenser les doutes de la communauté médicale, selon lui.
Dans son communiqué, la FDA met en garde contre les effets secondaires du médicament, qui est associé à d'importantes chutes de pression et à des risques d'évanouissement. La consommation d'alcool est un facteur important de multiplication des risques. Pour cette raison, le médicament ne sera vendu que par un nombre limité de professionnels, soit ceux qui possèdent les certifications nécessaires pour vendre des produits dont un suivi serré sera nécessaire.
Cette autorisation "fournit aux femmes souffrant d'un faible désir sexuel une option de traitement", a déclaré dans un communiqué la Dr Janet Woodcock, directrice du centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA. Le Flibanserin, commercialisé sous le nom Addyi, ne peut être obtenu que sur ordonnance médicale. La FDA l'a par ailleurs approuvé à condition que Sprout pharmaceutical indique clairement sur une étiquette tous les risques encourus.
Le médicament peut en effet provoquer une importante chute de la tension artérielle, de la somnolence et même des syncopes. Ces risques sont accrus et plus sévères quand les patients boivent de l'alcool ou prennent certains autres médicaments, ajoute la Dr Woodcock.
Un médicament qui n'améliore pas les performances sexuelles La décision de la FDA s'appuie sur les résultats de trois essais cliniques menés aux Etats-Unis et au Canada avec une dose de milligrammes auprès d'environ femmes non-ménopausées âgées de 36 ans en moyenne, qui souffraient de ce syndrome de faible désir sexuel pendant cinq ans.
Toutefois ce médicament "n'a apparemment pas améliorer les performances sexuelles". L'agence précise que ce dysfonctionnement caractérisé par un faible désir sexuel et source d'angoisse ou de difficultés dans un couple, ne résulte pas de problème médicaux ou psychiatriques particuliers ou d'effets secondaires liés à des médicaments.
Ce syndrome peut se développer chez des femmes qui n'avaient pas de problème préalable avec leur libido et se produire quel que soit le type d'activités sexuelles ou la situation avec le partenaire, ajoute l'agence. Découverte accidentelle L'Addyi agit sur la sérotonine, une hormone jouant un rôle important dans plusieurs fonctions physiologiques comme le sommeil, l'agressivité, les comportements alimentaires et sexuels et la dépression.
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Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
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Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament. Alcool : la consommation de grandes quantités d'alcool peut diminuer la capacité d'érection et abaisser provisoirement la pression artérielle, une chute susceptible d'entraîner des étourdissements et une syncope.
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Pression artérielle : si vous prenez des médicaments pour soigner une pression artérielle élevée, signalez-le à votre médecin, étant donné que l'effet antihypertenseur de ces médicaments s'ajoutera à celui du sildénafil.
Vous devriez aussi avertir votre médecin si vous avez, ou si vous avez eu, une pression artérielle basse. Maladies cardiaques : si vous avez, ou avez eu, une maladie cardiaque, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral,consultez votre médecin avant de prendre un médicament contre la dysfonction érectile. Si vous ressentez des douleurs thoraciques, des étourdissements, ou de la nausée durant les rapports sexuels, mettez fin à cette activité et prévenez votre médecin.
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